GMP车间对空气洁净度的要求有哪些

　　GMP车间一般在制药厂广泛应用，在生产药物的过程中对生产环境有很高的要求，需要药品在干净、卫生的环境中生产，国家对GMP车间也制定了一系列的要求。下面郑州净化车间厂家工作人员分享GMP车间对空气洁净度的要求有哪些

　　一、在药品生产过程中需要有干净、整洁的生产环境，GMP车间面积一般比较大，需要合理划分不同的功能区，包括生产区、行政区、生活区以及辅助区域等。每个区域不可以相互影响，道路进行合理规划，特别是生产和运输过程中不会对药品造成污染;

　　二、药品生产需要经过多道工序，不同的工序有不同的洁净度要求，因此要根据生产工序合理设计空气洁净度等级分布，避免低洁净度区域空气流向高洁净度区域，对药品质量造成影响;

　　三、需要每天清洁、不积累污染物影响药品质量，因此设计和建设GMP车间时，要考虑方便清洁，要求使用材料和设备表面平整、光滑、无缝隙、无脱落，接口密封性要好并且耐清洗消毒。墙壁和地面交接的地方要做成阴阳角，防止积累灰尘，方便日常清洁;

　　四、进入车间的空气必须经过净化，空气需要检测微生物数和尘埃数，做好检测记录存档;

　　五、GMP车间每个连接部位都需要注意密封性。高洁净度和低洁净度区域的压差要控制在5pa左右，洁净区域和室外要大于10pa，设置设置差装置;

　　六、药品对温度和湿度也有相关的标注，如果没有特殊的要求，温度可以控制18~26℃，湿度控制在45%~65%;

　　七、药品直接接触的空气也要做净化处理，符合生产要求;

　　八、药品储藏的地方要保持干燥、通风、卫生等，并精准的控制温度和湿度，做好定期的检测工作;

　　九、药品在生产的过程中，需要设置称量室和备料室，保持好空气洁净度，避免产品出现交叉污染;

　　以上便是郑州净化车间厂家工作人员分享GMP车间对空气洁净度的要求有哪些的全部内容，希望大家在使用GMP车间过程中多注意，避免出现意外事故，对药品质量产生影响。