GMP净化车间

　　GMP净化车间介绍:

　　GMP净化车间，确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，尽可能消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染，生产出高质量、安全卫生的药物。

　　GMP净化车间质量要求：

　　GMP净化车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。

　　GMP净化车间主要技术参数：

　　室内换气次数：十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

　　百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声：≤65dB(A);

　　室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

　　室内温度：冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)

　　室内相对湿度：45-65%(RH);(特殊要求)

　　室内噪声：≤60dB(A);

　　室内照度：≥300Lux;新风量：总送风量的20%-30%。

　　GMP净化车间使用材料：

　　洁净室围护结构的墙面、顶面材料：一般采用50mm厚的夹芯彩钢板。配套净化专用的氧化铝型材制作。门;采用净化密闭门，窗;采用铝合金玻璃固定窗。

   地面：采用无溶剂环氧自流平洁净地坪或采用高级耐磨PVC洁净地板。

　　净化通风管道：选用镀锌薄钢板外加保温材料制作。

　　郑州麦润环保科技提供服务：

　　郑州麦润环保科技可提供制药，医院，食品，电子，化妆品等多个行业的净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修等配套服务。